Kerran yhden vuoden lääkitys on tehokasta, ja aidsin ehkäisyterapian varhaiset kliiniset tulokset ovat positiivisia

Tänään MSD ilmoitti saaneensa positiivisia tuloksia vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa nrtti-islatraviirin (alias mk-8591) tutkimuksella. Kolmea erilaista islatraviiriannosta käytettiin ihonalaisina hitaasti vapauttavina implantteina (implantteina), jotka pitävät lääkekonsentraation ennalta määrättyä farmakokineettistä (PK) kynnystä korkeammalla 12 viikon kuluessa implantoinnista. Ilatraviiriannoksen 56 mg odotetaan pitävän lääkepitoisuuden kynnyksen yläpuolella yli vuoden ajan. Tämän positiivisen tuloksen perusteella MSD käynnistää toisen vaiheen kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan edelleen islatraviirin ihonalaisen implantin potentiaalia pitkäaikaisena ennen altistusta ehkäisevänä (PREP) hoitona. Se voi tarjota jopa 12 kuukauden suojan yhdellä huumeiden käytöllä.

Cocktail-hoidon myötä AIDS on muuttunut ennenkuulumattomasta taudista krooniseksi sairaudeksi, jota voidaan hallita lääkkeillä. Mutta joissakin maissa aidsin ilmaantuvuus on edelleen korkea. Ennen altistumista ehkäisevän hoidon tarkoituksena on estää HIV-1-infektioriskissä olevat ihmiset ja vähentää HIV-1-infektion riskiä. Nykyisen ennaltaehkäisevän hoidon on kuitenkin toteutettava päivittäin suuririskisissä ryhmissä, ja alhainen noudattaminen lisää heidän tartuntariskiään.

Islatraviiri on moshadongin kehittämä innovatiivinen nrtti. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että se voi estää HIV: n retroentsyymin toiminnan monien mekanismien avulla. Sen mekanismi eroaa hyväksytystä anti-HIV-hoidosta ja perinteisestä nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjästä (NRTI). Tällä hetkellä mosartaania on testattu useissa kliinisissä tutkimuksissa yhtenä lääkevalmisteena ja yhdistettynä muihin HIV-infektioiden viruslääkkeisiin.

Tässä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa 24 terveellistä osallistujaa istutti olkavarren implanttiin, jossa oli erilaisia ​​islatraviiriannoksia, mikä voi vapauttaa lääkettä hitaasti kehossa saavuttaen siten lääkehoidon pitkäaikaisen ylläpidon pitoisuus. 12 viikon implantin jälkeen implantti poistettiin ja osallistujille arvioitiin sitten 8 viikon jakso.

Tulokset osoittivat, että islatraviirin pitoisuus pysyi yli viruslääkkeiden tason 12 viikossa. Islatraviirin suurempi annos (52 mg ja 56 mg) voi pitää lääkepitoisuuden kynnyksen yläpuolella implantin poistamisen jälkeen tutkimuksen loppuun saakka. Näiden tulosten ja islatraviiri-implantin aiempien arvioiden perusteella tutkijat odottavat, että lääke pitää lääkepitoisuudet tavoitearvon ylärajan yli vähintään vuoden ajan.