GlaxoSmithKline ilmoitti 20. huhtikuuta, että Beilei Rui ® Mabelantutsumab injektiota varten on hyväksytty Kiinassa käytettäväksi aikuisilla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vähintään ensilinjan hoitoa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän lääkkeen yhdistelmähoito voi vähentää kuolemanriskiä 42 % ja pidentää mediaanien etenemisvapaata eloonjäämistä lähes kolme kertaa, mikä tuo uutta toivoa uusiutuvien multippelin myeloomapotilaiden hoitoon.
Multippeli myelooma on kolmanneksi yleisin verisyöpä maailmanlaajuisesti, ja sitä pidetään yleisesti hoidettavana, mutta parantumattomana sairautena. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana multippelin myelooman ilmaantuvuus Kiinassa on kaksinkertaistunut, noin 30 000 uutta tapausta ja 50 % enemmän kuolemia joka vuosi. Tämän taudin näkyvä piirre on sen taipumus uusiutua, ja se johtaa usein vastustuskykyyn olemassa oleville hoidoille uusiutumisen jälkeen, mikä johtaa erittäin rajallisiin hoitovaihtoehtoihin. Potilaille, jotka ovat jo saaneet ensisijaista-hoitoa, sairauden etenemisen viivyttäminen ja eloonjäämisen pidentäminen on kiireellinen kysymys kliinisessä käytännössä.
Hyväksytty injektoitava mabelantutsumabi on vasta-ainekonjugoitu lääkeaine (ADC), joka kohdistuu B-solun kypsään antigeeniin (BCMA). Se on tällä hetkellä ainoa Kiinassa hyväksytty anti-BCMA-hoito toisen ja sitä korkeamman linjan multippelin myelooman hoitoon. Sen hyväksyntä perustuu vaiheen III kliiniseen tutkimukseen nimeltä -7. Tässä tutkimuksessa verrattiin mabelantutsumabin yhdistelmähoidon tehokkuutta injektiota varten bortetsomibin ja deksametasonin kanssa (BVd-hoito) ja daretumumabin (DVd-hoito) yhdistelmähoidon tehokkuutta. Tulokset osoittivat, että etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani BVd-ryhmässä oli 36,6 kuukautta, mikä on lähes kolme kertaa DVd-ryhmässä (13,4 kuukautta); Kuolemanriski pieneni 42 %, ja kolmen vuoden kokonaiseloonjäämisaste BVd-ryhmässä oli 74 % ja DVd-ryhmässä 60 %. Turvallisuuden osalta tutkimukset ovat vahvistaneet, että ruiskeena annettavaan mabelantutsumabiin liittyviä silmien sivuvaikutuksia voidaan hallita tehokkaasti sopivalla annossäädöllä ja seurannalla, koska silmien sivuvaikutusten keskeytymistiheys ei ylitä 9 %.
Hesham Abdullah, GlaxoSmithKlinen johtaja ja maailmanlaajuinen onkologian johtaja, sanoi: "Tällä kertaa Kiinassa hyväksytty Beilei Rui ® tarjoaa uuden vaihtoehdon BCMA:n vastaiseen hoitoon uusiutuville tai refraktorisille multippeli myeloomapotilaille, jotka saavat toisen linjan tai korkeampaa hoitoa. Sen erilaistetun vaikutusmekanismin odotetaan vain viivästävän sairauden etenemistä ja pidentävän lisäksi eloonjäämistä. Tällä hetkellä saatavilla oleva BCMA-vasta-ainekonjugoitu lääkeaine (ADC), Beilei Rui ® Sitä voidaan käyttää koko avohoitoprosessin ajan ilman monimutkaisia lääkityssuunnitelmia tai sairaalahoitoa, ja sitä voidaan käyttää erilaisissa hoitoskenaarioissa
